从临床前到商业化的一站式工艺开发服务

质量,时间和成本对于新药研发起着至关重要的作用。所以无论您的项目处于临床前阶段还是即将进行商业化生产,我们都将为您量身定制专属的工艺开发策略,以达到尽快地将药物推向临床试验和市场。

强大的研发实力

我们深耕创新药开发多年,是多家世界知名药厂的战略合作伙伴。目前在世界主流制药工艺和手段上已与知名制药企业并驾齐驱,可以满足不同客户多元化的定制需求。近年来公司研发的具有自主知识产权的连续性反应和生物转化等技术,实现低能耗、低排放、高效率的绿色经营模式和可持续健康发展。

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我们位于公司位于重庆市德感工业园区,地理位置优越,交通便利。公司配置有4个生产基地,拥有100多位研发人员及100多名销售人员。

针对客户项目的阶段不同,我们经验丰富的团队将为客户定制合适的工艺开发策略。

早期工艺开发项目

采用快速的响应机制,对工艺进行“满足需要”的优化,并完成盐型和晶型筛选和结晶工艺研究,帮客户早日实现IND报批和临床试验开展。

临床后期及商业化项目

根据我们多年的商业化项目经验,为客户实施开展工艺路线放大和优化,包含参数可接受范围(PAR),关键工艺参数识别(CPP),制定起始物料/中间体/API控制策略在内的DOE服务,以及完整的工艺验证服务。

完善的分析支持

我们的分析团队可以支持从临床前到商业化各个阶段不同的分析需求,涵盖分析方法开发和验证,稳定性研究,结构确证,杂质制备和表征,标准品制备和表征,理化性质表征,清洁验证等各个模块的分析工作。

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